ERP para el sector biotecnológico y el sector farmacéutico
ERP para el sector biotecnológico y el sector farmacéutico dvproduction & Microsoft Dynamics 365 Business Central El ERP dvproduction, basado en
dvproduction & Microsoft Dynamics 365 Business Central
El ERP dvproduction, basado en tecnología Microsoft Dynamics 365, capacita a empresas farmacéuticas y de biotecnología para visualizar, analizar y optimizar de manera integral y en tiempo real la eficiencia de sus operaciones.
ERP Biotecnología y Farmacia: Desbloqueando el Poder de los Datos en toda infraestructura empresarial
Microsoft Dynamics 365 Business Central + dvproduction
La interconexión de todos los departamentos de una empresa es fundamental para garantizar un funcionamiento óptimo.
En este contexto, ofrecemos una cartera integral de soluciones sectoriales y especializadas, totalmente integradas, para garantizar que todos los aspectos de la empresa estén conectados y trabajen en armonía.
Además, nuestras soluciones son altamente personalizables para adaptarse a las necesidades específicas de cada momento de tu empresa. Concretamente, Para empresas del sector biotecnológico y farmacéutico, recomendamos la combinación de Microsoft Dynamics 365 Business Central con dvproduction, aprovechando también las integraciones estratégicas de dvquality y dvgmao.
Por un lado, para obtener funcionalidades avanzadas del control mantenimientos, te presentamos dvgmao. Entre otras cosas, a las biotecnológicas les permite, programar y monitorear las tareas de mantenimientos preventivos y correctivos.
Por otro lado, la extensión avanzada para gestión de calidad. La cual, proporciona un marco integral para implementar y mantener sistemas de gestión de calidad efectivos. Asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normas ISO, gestionar no conformidades…
Además, dvlogistic es nuestro ERP logístico. que permite automatizar y controlar en tiempo real toda la cadena de suministro. Básicamente, se trata de un ERP y SGA avanzado: Multi-almacén, Almacenes de transferencia, Zonas, Ubicaciones, Tipos de ubicaciones, Contenidos…
Así mismo, con Power BI, los usuarios obtienen capacidades de análisis avanzadas. Incluyendo el análisis predictivo y el machine learning. Así como opciones de colaboración y distribución de informes en línea y en dispositivos móviles.
Construye un universo tecnológico de confianza con DAVISA y Microsoft
En DAVISA, todas nuestras soluciones, incluido el ERP dvproduction, se basan en la tecnología de vanguardia de Microsoft Dynamics 365. Por consiguiente, con nuestras soluciones te beneficias de las siguientes ventajas:
- Funciones empresariales probadas de Microsoft Dynamics
- Una amplia gama de aplicaciones, incluyendo una perfecta integración con Microsoft 365
- La tecnología de software más moderna
- Seguridad de la inversión y garantía de futuro
- Movilidad: PC/tableta/smartphone
- Interfaz de usuario moderna y amigable
- AppSource: Alto grado de flexibilidad y escalabilidad
- Gran variedad de modalidades de licencia e implementación
A menudo, nos encontramos con empresas que cuentan con sistemas de gestión, pero estos sistemas están aislados entre sí. Lo cual representa un obstáculo importante. Sobre todo, teniendo en cuenta los requisitos que debería cumplir un ERP para los sectores biotecnológico y farmacéutico. Ya que son sectores complejos y necesitan una gestión eficiente para enfocarse en la innovación y la toma de decisiones estratégicas.
Ciertamente, nuestras soluciones apoyan todos los procesos específicos del sector, desde la gestión de recetas hasta la integración con el flujo de trabajo comercial y de ventas. Por lo tanto, con dvproduction ya no es necesario saltar del CRM al ERP y a otros sistemas. Debido a que El ERP para fabricantes dvproduction, lo unifica todo, colocando el poder de los datos directamente en el flujo de trabajo.
Es más, desde cualquier área funcional, todos los empleados pueden personalizar su experiencia e interactuar con el resto de departamentos.
En Davisa, nuestros productos se fundamentan en procedimientos definidos. Así como un profundo conocimiento de los procesos de negocios en diversos sectores y una sólida comprensión de los productos.
El ERP Cloud que mejor se adapta a las necesidades del sector biotecnológico
Contáctanos para analizar tus necesidades. Estamos ansiosos por discutir cómo tu empresa puede dar el salto hacia la era digital.
Validación de sistemas en farmacéutica: qué entrega Davisa
En entornos GMP la validación del sistema informático no es opcional. Davisa, como Microsoft Solutions Partner especializado en Business Central desde 2003, entrega para sector farmacéutico y biotecnológico:
- Plan de Validación Maestro (VMP) específico para el alcance del cliente.
- Análisis de riesgos según ICH Q9, identificando los procesos GMP críticos.
- Documentación IQ, OQ y PQ (Installation, Operational y Performance Qualification) con plantillas adaptadas a Business Central + dvproduction.
- Control de cambios documentado: cualquier modificación de configuración pasa por aprobación con firma electrónica.
- Trazabilidad 21 CFR Part 11: firma electrónica con auditoría completa de quién firmó qué y cuándo.
- Revalidación periódica alineada con los waves de actualización de Microsoft Business Central (dos al año).
Este paquete de validación es lo que diferencia un proyecto en farma de uno en otro sector industrial: el ERP funciona igual, pero la documentación que rodea su uso es regulatoria.
Caducidades, lotes y serialización (anti-falsificación)
La directiva europea anti-falsificación (FMD, 2011/62/UE) obliga a serialización unitaria de medicamentos con dispositivos antimanipulación. Esto se traduce en flujos operativos exigentes:
- Generación de números de serie únicos por unidad de venta.
- Agregación jerárquica: serie por blíster, por caja, por palet.
- Reporting al hub europeo (EMVS) vía conector certificado.
- Decommissioning en farmacia y hospital cuando el medicamento se dispensa.
- Trazabilidad inversa ante alerta de falsificación.
dvproduction sobre Business Central, complementado con dvlogistic, gestiona el ciclo serie-lote-caducidad sin desarrollos a medida desde cero. Para integraciones específicas con EMVS o hubs nacionales, Davisa entrega conectores certificados.
El paso siguiente: análisis de viabilidad GMP
Antes de comprometer presupuesto, recomendamos un análisis previo de 1-2 semanas donde Davisa revisa:
- Procesos actuales y mapeo a dvproduction.
- Sistemas adyacentes (LIMS, MES, QMS, DMS) y sus integraciones.
- Requisitos regulatorios específicos (GMP nacional, FDA si exporta a EE.UU., EMA, anti-falsificación).
- Validación: alcance, esfuerzo estimado, calendario de IQ/OQ/PQ.
- Plan de migración por fases, normalmente arrancando por administración + compras y dejando producción y calidad para fase 2.
Este análisis se cierra con un calendario realista y un coste cerrado, sin sorpresas en mitad del proyecto.
Coste real de un proyecto farmacéutico vs un proyecto industrial estándar
Una empresa que pasa de la fabricación industrial general a la farmacéutica suele subestimar el coste de validación. El proyecto base es similar (configurar dvproduction, BOMs, rutas, formación), pero se suma:
- Documentación de validación (VMP, IQ, OQ, PQ, análisis de riesgos).
- Firma electrónica con auditoría 21 CFR Part 11.
- Revalidación periódica alineada con waves de BC.
- Procedimientos GMP documentados en lenguaje del cliente.
- Formación específica al responsable de calidad y al responsable de validación.
Esto suele añadir entre un 30% y un 60% al esfuerzo de un proyecto equivalente sin validación. Es importante presupuestarlo desde el inicio para evitar sorpresas. Davisa entrega presupuesto cerrado con desglose entre la parte ERP y la parte de validación regulatoria.
¿Tu empresa está en esa situación?
Biotec y farma exigen trazabilidad por lote, control documental GMP, gestión de caducidades y validación de procesos. dvproduction sobre Business Central cubre esos requisitos sin desarrollos a medida desde cero. Habla con un asesor de Davisa — 30 minutos sin compromiso.
